Клиническое исследование микродозинга красного мухомора

Клиническое исследование микродозинга красного мухомора при генерализованном тревожном расстройстве: двойное слепое плацебоконтролируемое испытание.

В ноябре 2021 года в Туле, на базе клиники «Центр психотерапии доктора Бутузова», началось первое в России двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование эффективности микродозинга красного мухомора (препарат RedMicro®) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством (ГТР). Целью исследования было купирование симптомов ГТР и достижение стойкой ремиссии.

Дизайн исследования:

Испытание длилось 6 месяцев и включало два этапа:

• Двухмесячный приём препарата RedMicro® или плацебо в сочетании с психотерапией;
• Четырёхмесячный период наблюдения за ремиссией.

В исследовании приняли участие 169 добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет с подтверждённым диагнозом ГТР. Участники были рандомизированы в две группы:

Группа II (контроль)получала плацебо (смесь сушёных шампиньонов и моркови).

Ни участники, ни медицинский персонал не знали, какой состав содержали капсулы (двойное слепое условие). Исключались пациенты, принимавшие медикаменты за 2 месяца до начала исследования или находящиеся в состоянии депрессивного эпизода. Психотерапия применялась в обеих группах.

Методики оценки:

Использовались валидированные шкалы:

• Шкала Спилбергера (STAI),
• Шкала Гамильтона по тревоге (HARS),
• Шкала Гамильтона по депрессии (HDRS),
• Клиническая глобальная шкала впечатлений (CGI, CGIS).

Оценивались субъективные улучшениянастроение, тревожность, медитативная практика, физическая активность, питание, сон, а также сокращение употребления кофеина, алкоголя, табака, каннабиса, рецептурных и запрещённых препаратов.

Результаты:

Через два месяца:

микродозинг показал достоверно более высокий терапевтический эффект по сравнению с плацебо. Улучшение состояния на ≥50% зафиксировано у более чем половины участников группы RedMicro®, тогда как в контрольной группе этот показатель составил 22%. Таким образом, превышение эффективности более чем в два раза подтвердило прохождение плацебо-контроля (стандартная граница — 10–18%).

Через 4 месяца:

Полная ремиссия в группе RedMicro® составила 23%,

В группе плацебо — 7%.

Это подтверждает устойчивое клиническое преимущество микродозинга.

Контекст и значение:

Микродозинг психоделиков, в том числе мусцимолсодержащих грибов (Amanita muscaria), привлекает всё большее внимание научного сообщества. Также описан потенциал субпороговых доз (других психоделиков) в лечении лёгких форм психических расстройств. Формируются онлайн-сообщества, растёт интерес к альтернативной терапии, что подчёркивает социальную и клиническую актуальность подобных исследований.

Исследование в Туле не финансировалось сторонними организациями. Конфликт интересов минимален. Данные пока представлены в виде препринта. Публикация в международных журналах затруднена из-за политических рисков, а российская научная среда демонстрирует скепсис по отношению к фунготерапии.

Выводы и перспективы:

• Микродозинг красного мухомора достоверно эффективен при ГТР и превосходит плацебо как по краткосрочным, так и по среднесрочным показателям.
• Одним из важнейших результатов стало установление более качественного терапевтического контакта между пациентом и психотерапевтом в первые недели приёма, что коррелировало с эффективностью последующих сессий.
• Наибольшая эффективность наблюдается в комбинации «микродозинг + психотерапия». Самостоятельная терапия возможна, но требует высокой степени самоосознанности пациента.
• Микродозинг не является панацеей и должен использоваться как инструмент временной коррекции.