Кокаиновая зависимость: обзор клинических испытаний и рекомендации FDA

Кокаиновая зависимость — серьёзная проблема, от которой страдают около 1,4 миллиона человек только в США. При этом ни одного одобренного лекарства от неё до сих пор нет. В 2023 году FDA выпустило рекомендации, как правильно проводить испытания таких препаратов.

Исследователи проанализировали 38 текущих клинических испытаний из шести стран. Большинство из них были рандомизированными — то есть участников случайно распределяли по группам. Однако только 7 испытаний (18%) полностью соответствовали всем пяти ключевым рекомендациям FDA: достаточная длительность, сочетание самоотчётов и биологических анализов, рандомизация, плацебо-контроль и двойное ослепление.

Среди новых подходов учёные отметили псилоцибин и вакцину dAd5GNE, а также цифровые платформы для поведенческой терапии. Но многие испытания пока не соответствуют требованиям регулятора, что затрудняет продвижение эффективных методов лечения.

Авторы заключают: чтобы ускорить появление работающих методов, исследователям и регуляторам нужно теснее сотрудничать и строже следовать рекомендациям FDA. Это обзорная работа, она не проверяет эффективность конкретных методов, а лишь описывает текущую ситуацию.