Психоделики при депрессии: обзор завершённых испытаний и взгляд регуляторов Европы

Психоделики — вещества, изменяющие восприятие и сознание, например псилоцибин (из грибов), ЛСД, аяуаска и ДМТ. Их изучают как возможное лечение депрессии, особенно когда обычные лекарства не помогают. Европейское агентство по лекарствам готовит новые правила для таких исследований, и авторы обзора проверили, насколько уже завершённые работы им соответствуют.

Они провели систематический поиск в научных базах и реестрах клинических испытаний и нашли 8 завершённых исследований по состоянию на февраль 2024 года. Все они были на людях, относились к ранним фазам (2 или 1/2) и тестировали псилоцибин, ЛСД, аяуаску или ДМТ при большом депрессивном расстройстве или устойчивой к лечению депрессии.

Анализировали, как устроены эти испытания: кого включали, какие дозы и как давали, как измеряли результат и безопасность. Особое внимание уделили сложным моментам — например, участники могут догадаться, получают ли они активное вещество, что искажает результаты. Также смотрели, как описывают субъективный опыт и нежелательные эффекты.

Авторы делают вывод: чтобы продвинуть психоделики к регистрации как лекарства, нужны более крупные исследования, включая долгосрочную эффективность и безопасность, а также учёт индивидуальных различий. Ранний диалог с регуляторами поможет сбалансировать научные и юридические требования.

Важно: в России псилоцибин и другие психоделики запрещены, и речь идёт исключительно о научных исследованиях, а не о рекомендациях к применению.